МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения САЛВИСАР®
Регистрационный номер: ЛС-002428
Торговое наименование: Салвисар®
Международное непатентованное или группировочное наименование: не присвоено
Состав на 100г мази:
Действующие вещества: яд гадюки обыкновенной – 5 мышиных единиц действия (МЕД), салициловая кислота – 1 г, камфора синтетическая – 3 г, скипидар живичный – 3 г;
Вспомогательные вещества: эмульгатор № 1 (Ланетте SX) – 8 г, парафины нефтяные твердые – 3 г, вазелин – 7 г, глицерол (глицерин) – 2 г, натрия хлорид – 0,072 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом. Должна быть однородной, допускается включение пузырьков.
Фармакотерапевтическая группа: Местнораздражающее средство природного происхождения.
Код АТХ: [М02АХ10]
Фармакологические свойства
Обладает местным раздражающим и обезболивающим действием. Нейротропный компонент змеиного яда, входящий в состав, оказывает анальгетическое действие; энзиматический компонент с гиалуронидазной активностью ускоряет процесс заживления. Вызывает раздражение чувствительных рецепторов кожи и подкожной клетчатки, расширяет сосуды, улучшает трофику тканей.
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: артрит различной этиологии, артралгии, невралгии, миалгии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кожные заболевания (в т.ч. аллергические и гнойничковые, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата), активный туберкулез легких, лихорадочные состояния, общее истощение, тяжелая недостаточность мозгового и коронарного кровообращения, склонность к ангиоспазмам, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость салицилатов, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Детский возраст от 6 до 18 лет (необходимость применения препарата у детей определяется врачом индивидуально). Указания в анамнезе на бронхиальную астму, спровоцированную приемом ацетилсалициловой кислоты или иными нестероидными противовоспалительными препаратами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно, по 5-10 г (1-2 ч. ложки) мази по частям наносят на область болезненных участков и втирают в кожу 1 раз/сут, при сильных болях – 2 раза/сут до исчезновения болевого синдрома, но не более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Жжение, возникающее в процессе втирания, обычно проходит через несколько минут. В единичных случаях – кожные аллергические реакции, исчезающие после отмены препарата.
Во избежание побочных явлений рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
Передозировка
При применении препарата в рекомендуемой дозе о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, в связи с чем совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический эффект гипогликемических средств. Не использовать препарат с пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
После применения препарата необходимо тщательно мыть руки. Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и на поврежденную кожу. При попадании мази в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сведения о возможном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) отсутствуют.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15 г, 25 г, 40 г, 50 г, 75 г и 100 г в тубы из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств или в тубы алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления или высокого давления, или в тубу алюминиевую. Каждую тубу или две тубы по 25 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “ ПРОМОМЕД РУС”, Россия, 129090, r. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13.
Производитель: АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: Республика Мордовия, 430030, г. Саранск,
ул. Васенко, 15А.
Адрес места производства: Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А. Телефон: (8342)38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimic.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 120090, г. Москва, пр-т Мира, д.13, стр. 1, офис 13
Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно),
+7 (495) 640-25-28
Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru